脂肪干细胞与外泌体。
先了解差异，再作适合自己的选择。

干细胞参与组织的维持与修复。除了其替代组织的潜在作用，研究也在探索细胞释放的物质如何影响周围细胞及其相关机制。

1干细胞给药

根据治疗目标，采用适当的方法，将脂肪或骨髓等来源的干细胞用于治疗。

2释放多种物质

外泌体传递信息的小囊泡细胞因子细胞间信息传递生长因子与增殖和修复相关

细胞释放外泌体、细胞因子与生长因子等多种物质。

3作用于周围细胞

研究正在探索这些物质与免疫细胞、血管细胞及神经细胞的相互作用，以及它们与组织修复、炎症的关系。

正在研究的
主要作用

与炎症的关系

与组织修复的关系

与血管新生的关系

与免疫调节的关系

与细胞存活的关系

理解治疗时，需要关注

“给予什么细胞”以及
“这些细胞释放什么”。

同时了解释放的物质及其作用，是理解治疗差异的一个视角。

图为机制概念图。研究中的作用并不保证个别治疗的效果。

外泌体由细胞产生并释放。本页会结合这些细胞的状态，说明外泌体的成分可能如何变化。

自体干细胞治疗使用自身细胞，但其释放的EV构成与作用可能因来源细胞状态和培养条件等而变化。除了来源，还要了解质量如何确认。

基本功能保持较好的细胞

这些细胞存活并保持活性，增殖等基本功能得到维持。需要结合检测和培养过程中的评估，了解细胞功能以及衰老、应激的程度。

• 细胞存活并保持活性
• 检查增殖等基本功能
• 评估衰老与应激程度

与组织修复相关的信息

与炎症和免疫相关的信息

含有多种分子成分

受衰老或应激影响的细胞

细胞可能受到衰老、炎症或氧化应激的影响，导致增殖能力或释放物质的成分发生变化。

• 出现细胞衰老
• 增殖等功能有所下降
• 受到炎症或氧化应激的影响
• 培养条件也会影响细胞状态

成分和活性可能发生变化

与炎症或衰老有关的成分

与纤维化等有关的成分

不能仅凭“用的是自己的细胞”作判断。
细胞处于什么状态，质量如何评估，都需要了解。

图为概念示意。不能仅凭年龄或基础疾病判断细胞质量，也不能据此决定是否适合治疗。

自体脂肪干细胞治疗需要提取自身脂肪、培养细胞，再用于体内治疗。整个过程涉及准备与质量评估，以下是治疗前需要了解的重点。

1｜细胞状态因人而异

细胞特性会受到年龄、健康状况及培养条件等因素的影响。请向医生了解如何评估细胞数量、存活率和质量。

2｜需要提取脂肪并培养细胞

提取脂肪

细胞培养

给药

请了解提取脂肪时的疼痛、出血和感染等风险，以及细胞培养所需时间、给药前的质量管理和后续治疗安排。

3｜静脉给药需要安全性评估

细胞静脉给药需考虑在肺部微小血管中的滞留及对凝血的影响。应根据方法、细胞数、速度与患者状态进行评估。

日本曾报告脂肪来源干细胞给药期间，患者病情突然恶化并死亡的个案。

来源：日本厚生劳动省，2026年3月13日 ↗

4｜不能仅凭来源判断效果与安全性

无论使用自身细胞还是其他来源的制剂，都需要了解质量、给药方法，以及针对治疗目标的相关证据。

针对治疗目的的临床证据

质量管理与感染防范

副作用信息与紧急处理措施

BM-MSC指骨髓来源间充质基质细胞。EV是细胞外囊泡的总称，外泌体是其中一种。了解来源、粒子数量、所含分子成分和分析方法，是认识制剂的基础。

1｜治疗时实际使用什么？

自体脂肪干细胞

BM-MSC来源EV

细胞治疗与使用细胞释放成分的治疗，在给药内容和确认项目上存在差异。

2｜治疗前先了解制剂

确认来源

制剂由哪种细胞产生？

确认粒子数

含有多少？

确认miRNA成分

含有哪些分子信息？

通过IPA确认关联

与哪些生物学功能相关？

3｜不只看数量，还要看成分与比例

总粒子数

2.62万亿个

／vial
2.62 × 10¹² particles

与抑癌相关miRNA

88%

Tumor Suppressor miRNA

数值对应所分析批次。88%是Top100中已分类对象（约占整体53%）按表达量归一化后的比例。仅凭粒子数与构成比不能判断临床效果或安全性；88%不代表癌症预防或治疗成功率。

4｜探索相关功能

IPA分析
miRNA Profile

细胞修复

炎症

免疫

血管

神经

激素

生殖功能

癌症相关

通过文献与数据库探索所含miRNA与哪些功能相关。

分析制剂的成分与特性，
并不等于已经证明治疗的有效性和安全性。

日本厚生劳动省提醒，外泌体试剂用于治疗时的质量、有效性与安全性尚未得到确认。请在诊察时确认实际制剂的批准情况与质量资料。日本厚生劳动省，2024年7月31日通知 ↗

IPA（Ingenuity Pathway Analysis）将分子信息与文献、数据库对照，探索生物学通路与功能的关联。

1分析miRNA

确认制剂内miRNA的种类与构成。

miRNA示例miR-21-5pmiR-126-3pmiR-181c-5pmiR-199a-3pmiR-146a-5p

此处为一般示例，并非该制剂的分析结果。

2IPA分析

了解这些分子信息与哪些功能有关。

IPAIngenuity Pathway Analysis

区分经过实验验证的关联与预测的关联，并结合相应证据进行分析。

3分析结果能告诉我们什么

不仅看数值，还要了解与哪些生物学功能有关。

细胞修复

炎症

免疫

血管

神经

激素

生殖功能

癌症相关

分析发现与某项功能有关，并不代表治疗能对该功能产生相应效果。

一种miRNA，不能说明全部问题。
重要的是，结合整体成分与关联证据作判断。

1

与哪些身体功能相关？

2

制剂的整体特征与成分比例

3

可能有利的关联，以及需要注意的关联

干细胞治疗与EV治疗各有特点。选择时不宜仅凭来源判断优劣，而应与医生一起综合考虑治疗目标、质量、临床证据和风险。

自体脂肪干细胞治疗

使用自身细胞的治疗

BM-MSC来源EV

使用细胞释放成分的治疗

1

采集细胞

从您自身脂肪中采集细胞。

1

确认来源

确认EV由哪种细胞产生。

2

培养细胞

通过细胞培养获得所需数量，并进行质量评估。

2

使用已制备的EV制剂

使用已完成生产并经过质量评估的EV制剂。

3

实际进入体内的是什么

活细胞本身。细胞释放的物质也参与其作用。

3

实际进入体内的是什么

细胞释放的EV等成分，而非活干细胞本身。

4

如何评估质量

需要了解细胞状态、培养条件和给药方法等。

4

确认成分

确认来源、粒子数、miRNA构成与分析方法。

治疗前需要了解的事项

• 提取脂肪的负担与风险
• 细胞培养和质量评估所需时间
• 细胞状态因人而异
• 针对给药方式的安全性评估

治疗前需要了解的事项

• 来源、纯化与质量管理方法
• 不能仅凭粒子数与比例判断效果
• 区分分析结果与临床证据
• 批准情况与风险说明

作决定前，先了解实际使用什么、已经确认了什么，
以及还有哪些不确定之处。在此基础上作出选择。

了解清楚，再作选择，
为未来健康做好规划。

与医生一起，根据您的身体状况和目标讨论治疗选择。